Penangguhan itu diberlakukan pada tanggal 24 Agustus setelah Novartis diberitahu tentang tiga kasus reaksi imun yang parah dan mengancam jiwa. Komplikasi dari reaksi tersebut, di mana sistem pertahanan tubuh bereaksi berlebihan dan menyerang organ-organ sendiri, menyebabkan kematian, kata pembuat obat Swiss itu.
Novartis sedang melakukan “tinjauan komprehensif terhadap kejadian keselamatan yang diamati” dan bekerja dengan dewan keselamatan independen untuk meninjau apa yang terjadi serta mencari cara untuk mendeteksi efek samping berbahaya lebih awal.
Novartis mengatakan dua uji klinisnya pada pasien dengan limfoma dan leukemia tidak terpengaruh oleh penangguhan tersebut.
Perusahaan obat itu mengatakan jenis reaksi imun yang parah ini adalah risiko yang diketahui dan berpotensi mengancam jiwa dari terapi CAR-T. Novartis menambahkan bahwa mereka secara aktif membagikan informasi dengan otoritas kesehatan dan akan terus memantau pasien yang telah menerima perawatan tersebut.
Uji coba yang terdampak mencakup penyakit inflamasi seperti lupus, rheumatoid arthritis, dan vasculitis serta gangguan melemahkan saraf dan otot, termasuk multiple sclerosis dan myasthenia gravis.
Rap-cel adalah jenis terapi CAR-T yang memodifikasi sel-sel imun pasien untuk mengenali dan menghancurkan sel target tertentu. Meskipun secara tradisional digunakan untuk mengobati kanker darah, produsen obat telah menguji terapi ini untuk penyakit autoimun dan kondisi lainnya.
Saham perusahaan obat Swiss tersebut naik 4 persen pada hari Selasa karena para investor fokus pada kesuksesan tahap akhir dari obat multiple sclerosis oral-nya, remibrutinib.
The Wall Street Journal pertama kali melaporkan penangguhan tersebut. Surat kabar itu mengatakan bahwa perusahaan obat AS Bristol Myers juga telah menghentikan percobaan serupa pada terapi CAR-T-nya untuk gangguan autoimun sebagai langkah kehati-hatian.
Bristol tidak segera menanggapi permintaan komentar Reuters di luar jam kerja.
Pada bulan Juli, Novartis melaporkan bahwa penjualan grup melebihi ekspektasi pada kuartal kedua 2026, didorong oleh rangkaian produk baru.
Novartis menyatakan dalam sebuah pernyataan bahwa penjualan pada periode April hingga Juni naik tiga persen menjadi 14,4 miliar dolar AS (12,6 miliar euro), dibandingkan dengan kuartal kedua 2025.
Angka itu sedikit lebih tinggi daripada proyeksi 14 miliar dolar AS yang diperkirakan para analis yang disurvei oleh agen Swiss AWP.
Kelompok yang berbasis di Basel itu menghadapi masa berakhirnya paten untuk sejumlah obatnya, termasuk Entresto, perawatan unggulan untuk gagal jantung.
Â
Â
